Avrupa İlaç Ajansı, 9 Temmuz Cuma günü, çok nadir görülen kalp kası iltihaplanmasıyla Pfizer/BioNTech ve Moderna aşıları arasında bir bağlantı bulduklarını açıkladı. Ajans, bu açıklamayı yaparken aşıların faydalarının risklerden fazla olduğunu tekrar vurguladı.
Onay verdiği ilaçların ABD’de de kullanıldığı Avrupa İlaç Ajansı, miyokarditin (kalp kası iltihaplanması) ve perikarditin (kalp zarı iltihaplanması) iki mRNA aşısı için yan etki olarak listelenmesi gerektiğini ifade etti. Ajans, bu durumların özellikle aşılanmadan sonraki 14 gün içerisinde ve en sık şekilde, genç erkeklerde ikinci dozdan sonra görüldüğünü de ekledi. Bu açıklama, geçtiğimiz ay ABD’de açıklanan bulguları destekler nitelikte.
Kalp iltihaplanması nasıl anlaşılır?
mRNA Koronavirüs aşılarıyla arasında bir ilişki olabildiği düşünülen kalp kası iltihaplanması oluştuğunda kişilerde görülen belirtiler arasında nefes darlığı, çarpıntı ve göğüs ağrısı bulunmakta.
Avrupa İlaç Ajansı güvenlik paneli, daha önce kaçış sendromu (sistemik kılcal sızıntı sendromu) geçiren kişilerin Johnson & Johnson’s aşısı yaptırmamasını da önerdi.
Ajans, Avrupa Birliği’nde İzlanda, Norveç ve Lihtenştayn gibi ülkelerde görülen 300’den fazla miyokardit ve perikardit vakalarını inceledi. Bu vakaların çoğunun Pfizer/BioNTech aşısından sonra ortaya çıktığı ifade edildi